Wprowadzenie produktów na rynek europejski wiąże się z koniecznością spełnienia licznych norm i wymagań prawnych. Wśród najważniejszych dokumentów związanych z bezpieczeństwem i zgodnością produktów są certyfikat CE oraz deklaracja zgodności. Choć oba dokumenty odgrywają istotną rolę w procesie certyfikacji, różnią się od siebie pod wieloma względami. W tym artykule przyjrzymy się, czym jest certyfikat CE, jak go uzyskać, oraz jak różni się on od deklaracji zgodności.
Spis treści:
Co to jest certyfikat CE?
Certyfikat CE (Conformité Européenne) jest dowodem na to, że produkt spełnia wymagania unijnych dyrektyw i norm dotyczących bezpieczeństwa, zdrowia, ochrony środowiska i konsumenta. Posiadanie certyfikatu CE jest konieczne, aby produkt mógł być legalnie sprzedawany na rynku Unii Europejskiej. Znak CE na produkcie oznacza, że producent przeprowadził odpowiednie procedury oceny zgodności i jest odpowiedzialny za zgodność produktu z unijnymi wymaganiami. Certyfikacji CE zgodnie z dyrektywami i rozporządzeniami podlegają różnorodne produkty, w tym:
-
-
- wyroby budowlane,
- maszyny,
- sprzęt elektryczny,
- sprzęt elektroniczny,
- radiowy,
- urządzenia pracujące w atmosferach potencjalnie wybuchowych ATX,
- zabawki,
- wyroby ciśnieniowe,
- proste zbiorniki ciśnieniowe,
- środki ochrony indywidualnej PPE,
- łodzie i jachty,
- urządzenia pomiarowe,
- nieautomatyczne urządzenia ważące,
- fajerwerki,
- materiały wybuchowe do użytku cywilnego,
- urządzenia spalające paliwa gazowe,
- windy,
- wyroby medyczne,
- wyroby medyczne aktywnego osadzenia,
- urządzenia liniowe,
- wodne kotły grzewcze.
-
Jak uzyskać certyfikat CE?
Umieszczenie oznakowania CE na produkcie nie wymaga uzyskania zezwolenia, jednak przed jego umieszczeniem należy spełnić następujące warunki:
-
-
- Zapewnienie zgodności z wszystkimi odpowiednimi wymogami obowiązującymi w całej Unii Europejskiej.
- Określenie, czy można samodzielnie ocenić zgodność produktu, czy też należy skorzystać z usług jednostki notyfikowanej.
- Skompletowanie dokumentacji technicznej, która potwierdzi zgodność produktu z wymaganiami prawnymi. Dokumentacja ta zawiera szczegółowe informacje na temat projektowania, produkcji i wyników ocen zgodności.
- Sformułowanie i podpisanie deklaracji zgodności UE, która jest oficjalnym dokumentem stwierdzającym, że produkt spełnia wymagania dyrektyw i rozporządzeń UE.
-
Po pozytywnym zakończeniu procesu producent wydaje oświadczenie o zgodności i nanosi oznaczenie CE na produkcie.
Koszt uzyskania certyfikatu CE
Koszt uzyskania certyfikatu CE może się różnić w zależności od rodzaju produktu oraz wymagań dyrektyw. Koszty obejmują opłaty za badania laboratoryjne, koszty zaangażowanych specjalistów oraz opłaty administracyjne związane z procesem certyfikacji.
Wzór certyfikatu CE
Certyfikat CE nie ma jednolitego wzoru, ponieważ może być wydawany przez różne jednostki certyfikujące. Powinien jednak zawierać następujące informacje:
-
-
- nazwę i adres producenta,
- opis produktu,
- lista zastosowanych dyrektyw i norm,
- wyniki testów zgodności.
-
Co to jest deklaracja zgodności?
Deklaracja zgodności to dokument wydany przez producenta, potwierdzający zgodność jego produktu z wymaganiami określonymi w odpowiednich normach i dyrektywach UE. W przeciwieństwie do certyfikatu CE, deklaracja zgodności jest oparta na ocenie zgodności przeprowadzonej przez producenta i nie wymaga zaangażowania zewnętrznej jednostki certyfikującej. Deklaracja zgodności zawiera następujące informacje:
-
-
- nazwę oraz model produktu,
- data i miejsce wydania deklaracji
- nazwę oraz adres producenta,
- wykaz norm i przepisów, z którymi produkt jest zgodny,
- oświadczenie o odpowiedzialności producenta za zgodność produktu,
- imię, nazwisko, stanowisko osoby upoważnionej.
-
Deklaracja zgodności a certyfikat CE
Główną różnicą między deklaracją zgodności a certyfikatem CE jest sposób potwierdzenia zgodności produktu. Certyfikat CE wymaga zaangażowania zewnętrznej jednostki certyfikującej i przeprowadzenia szczegółowych badań lub ocen. Deklaracja zgodności opiera się na ocenie producenta i może obejmować testy produktu, ocenę dokumentacji technicznej oraz prowadzenie produkcji zgodnie z wymaganiami.
Kiedy certyfikat CE nie jest wymagany?
Nie wszystkie produkty sprzedawane na rynku europejskim muszą posiadać certyfikat CE. Znak CE nie jest wymagany w przypadku wyrobów, które nie podlegają dyrektywom lub rozporządzeniom przewidującym oznaczenie CE. Przykłady produktów, które nie wymagają znaku CE, to:
-
-
- produkty spożywcze,
- leki,
- kosmetyki,
- chemikalia.
-
Produkty te podlegają innym regulacjom i procedurom oceny zgodności.
Podsumowanie
Certyfikat CE oraz deklaracja zgodności to kluczowe dokumenty w kontekście wprowadzania produktów na rynek europejski. Chociaż często używane zamiennie, pełnią różne funkcje. Certyfikat CE potwierdza, że produkt spełnia wymagania UE, a deklaracja zgodności jest formalnym oświadczeniem producenta o zgodności produktu. Koszty uzyskania certyfikatu CE mogą być znaczne, ale są niezbędne dla zapewnienia bezpieczeństwa i jakości produktów. Znajomość różnic między tymi dokumentami oraz procedur ich uzyskiwania jest kluczowa dla każdego producenta działającego na rynku europejskim.